- 募集中
治験コード：
HC0038
【東京/新宿/新着】【アルコール使用障害（アルコール多飲）の方】【20～75歳】【性別不問】
- 実施日程
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[治験・臨床試験期間]
担当者が電話又はメールで具体的なスケジュールを含めた予約調整を行います。
※参加前に参加基準を満たしているか確認の為の検査を行う場合があります。
※Webアンケートに回答ください。
- 負担軽減費
- 1来院につき10,000円
- 実施場所
- 東京都新宿区の医療施設
- 参加条件
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<ご参加いただきたい方>
・治療を希望し、飲酒をやめるまたは減らす意欲がある方
・治験期間中に予定を合わせる意思があり、必要な治験来院に参加いただける方
・必要に応じて以下の治験手順を行う意思があり、実施いただける方
・治験薬を自己注射できる方
・提供された盲検化された治験薬を指示通りに保管し使用できる方
・必要な場合、電子版及び紙の治験日誌を継続できる方
・必要とされる質問票に記入できる方
<ご参加いただけない方>
スクリーニング時(V1)、またはスクリーニングの 180日前までの期間において、臨床面接で確認された、以下の薬物を繰り返し使い続けている、重症度を問わない物質使用障害の病歴がある方。ただし、 アルコール、ニコチン、カフェインは除きます。
・違法な薬物
・医師の処方なしで入手した薬物
コロンビア自殺評価スケール (C-SSRS) の「自殺」 念慮」の項の質問4又は5の回答が「Yes (はい)」 であり、かつ過去6ヵ月以内に自殺念慮があった方、またはC-SSRSの「自殺行動」の項で自殺に関連する行動のいずれかの回答が「Yes (はい)」であり、かつ過去6ヵ月以内に自殺行動があった方
肝組織検査や画像検査(トランジェント・エラストグラフィ、超音波、コンピュータ断層撮影磁気共鳴画像法(MRI))、または Enhanced Liver Fibrosis スコアに基づく、進行性の肝疾患(進行性の肝線維症または肝硬変を含む)またはアルコール関連肝炎の既往歴を有する方
スクリーニング (V1) 前90日以内又は消失半減期の5倍の期間内(いずれか長い方)に、臨床試験に参加して実薬の投与を受けた方、または実薬の投与を受けたかどうか不明な方
・その他は細かな参加基準がございます。
※WebアンケートおよびTELにて確認いたします。
- その他
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負担軽減費
事前検査時手渡し、スクリーニング通過後の来院以降振り込み
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
