治験モニターの基本的な知識。登録から参加までの流れや負担軽減費（協力費）についてを詳しく解説します。

医療系アルバイトとして知られている「治験モニター」や「治験バイト」。
お薬や健康食品（化粧品）の開発試験に通院や入院で協力し負担軽減費（協力費）という謝礼を貰えるという点で、社会貢献ができる医療系アルバイトとしてとても人気があります。
しかし一般的に治験モニター・治験バイトと呼ばれてはいますが、雇用主と雇用契約を取り交わし、労務に対する対価として収入を得る一般的なアルバイトとは異なっています。また具体的な内容をよく知らない方も多く、その認知度の低さから治験は「怖い」「不安」と感じる方も多いようです。
そこで今回は、治験の参加者（治験モニター）と一般的なアルバイトとの違いや治験参加の「メリット・デメリット」・「協力いただく内容」など、治験モニターの基本的な知識について詳しく説明していきます。ご自身に合う治験モニターを見つけられるように、ぜひ参考にして下さい。
治験モニターに参加いただいた方に支払われるお礼（協力費）は、労務に対して支払われる給料（賃金）ではなく、治験参加時の時間的な拘束や身体的な制限事項等の負担に対して支払われる為、負担軽減費（協力費）と呼ぼれています。 ちなみに、このような負担や負荷に対して協力費が支給されるボランティアを有償ボランティア（ペイドボランティア）と呼び、特に医療・製薬業界では治験に参加していただく方のことを治験ボランティア、創薬ボランティアと呼んでいます。
しかしこれらの呼称は一般にはまだ馴染みが薄い為、当サイトでは解りやすく「治験モニター」と表現させていただいております。また、はじめて治験ネットを利用されるユーザーの視点を考慮し、より解りやすく治験アルバイト・治験バイトと表現している箇所が一部ございます。 ご了承ください。

治験とは？アルバイトとの違いについて

「治験」とは、厚生労働省の承認を受けるために、医療機関や製薬会社がお薬の効果や安全性を確認するためにおこなわれている臨床試験（人で行われる試験）のことです。
そして一般に呼ばれる「治験アルバイト」「治験バイト」とは、医療・製薬業界的には治験モニター・治験ボランティア・創薬ボランティアと呼ばれ、治験（お薬の開発）に協力し負担軽減費（協力費）を受け取る方々を指します。

なお、「治験アルバイト」という言い方をよくされておりますが、治験を実施する医療機関と雇用契約を結ぶわけではありません。
そのため、アルバイトではなく「有償のボランティア」と呼ぶほうが正しいと言えます。支給される金銭も、給料ではなく「負担軽減費（協力費）」です。

もちろん普通のアルバイトとは違うので履歴書の内容に基づいた審査はありませんが、治験実施の前に行われる事前健康診断（事前健診）を受診し、合格しなければ参加をすることができません。

1-1.治験モニターのメリット・デメリット

治験モニターに参加する最大のメリットは、その治験の拘束期間に対して纏まった額の負担軽減費（協力費）を受け取れる点です。これは一般的なアルバイトには無い大きなメリットと言えます。

一方デメリットは治験に参加すると定められた注意事項を守り、治験薬の投与・採血・心電図測定など諸々の検査に協力しなければならない点です。入院治験では外出に制限がかかることもデメリットと言えるでしょう。人によっては喫煙や飲酒や運動に制限がかけられたりすることも大きなデメリットと言えるかもしれません。
しかし、実は治験モニターの負担軽減費（協力費）はこのようなデメリットに対する参加者の負担を軽減する目的で支給されているので一概にデメリットとは言い切れない点であったりもします。

治験モニターでは定められた制限事項さえ守れれば、入院期間中はほぼ自由に過ごすことができます。
ちなみに入院中の参加者の過ごし方をいくつか紹介すると【TVを見る】・【施設にある漫画を読む】・【スマホ】・【SNS】・【ゲーム】・【PCで仕事】・【勉強】・【FXや株トレード】などそれぞれ皆さん入院時間を有効に使っている印象です。

1-2.登録から開始までの流れ

治験参加の流れ

健康な方向けの治験の探し方・疾患がある方向けの治験の探し方。
・健康な方（主に新薬やジェネリック薬などの安全性や薬物動態を確認する試験）： 治験専門の登録サイト（ボランティア情報サイト）に登録し、条件や日程の合う治験に応募するのが一般的です。
・疾患がある方（新薬の効果を確認する試験）： 医療機関（主治医）からの紹介、病院内の掲示ポスター、または製薬会社や医療機関が公開している特設サイトや 治験専門の登録サイト（ボランティア情報サイト）から直接応募します。

治験に参加するには、事前健康診断と同意説明会（インフォームドコンセント）に参加しなければなりません。治験の事前健康診断では同意説明会が同時に行われることが一般的です。説明会が入念に（同意文書を使ってしっかりと）行われるため事前健康診断の所要時間はおおよそ2時間～3時間程度になります。 同意説明会では、主に治験のスケジュール、治験薬の開発目的、予期されるリスクや副作用、注意事項、負担軽減費（協力費）などについて医師から詳細に説明されます。
治験ごとに治験薬の内容や検査内容は異なるため、参加希望者は治験参加前には必ずその治験の同意説明会と事前健康診断に参加する必要があります。 また、各治験ごとに年齢や性別、健康状態や疾患の有無といった参加基準が個別に定められているため治験に参加するには少し手間ですが、その都度に参加したい治験の事前健康診断を受診して合格しなければなりません。

治験に参加するには健康診断の結果が参加基準と合致しているかが非常に重要になります。なお、この健康診断で不適格となった場合でも負担軽減費の一部（3,000円～5,000円）が支給されます（交通費や健康診断受診のお礼として）
ちなみに基本的に事前健康診断への参加費用は必要ありません。

1-3.治験開始前に行う検査内容について

治験の健康診断は、同意説明と併せて行われる事前健康診断だけではありません。治験開始（投与開始）前や治験終了時（最終参加日や最終通院日）にも健康診断が実施されます。※一般的な入院治験の場合、入院日の翌日に投与が開始されます。

事前健康診断と治験開始（投与開始）前の2回の健康診断に通過しなければ、治験に参加することはできません。 病気や疾患が無いにもかかわらず、健康診断に落ちてしまう事があります。その理由の多くは注意事項の不遵守や不規則な生活、暴飲暴食や偶発的な風邪などの体調不良などです。治験参加前はしっかりとした注意事項をしっかりと守って規則正しい生活習慣を心がけましょう。

2.治験の内容｜タイプ別で異なるメリット・デメリット

治験モニターの内容は千差万別ですが、大きく分けると2つのタイプに分類することができます。
それぞれのタイプを並べて見てみると、治験の特徴だけではなく、メリットやデメリットに明確な違いがあることが理解できるはずです。
各タイプの違いをあらかじめ把握しておけば、自分に合った治験モニターを探しやすくなるでしょう。

2-1.治験には「通院」と「入院」の2種類のタイプがある

医療機関として病院や特定の施設が実施場所となる治験モニターには主に、「通院タイプ」と「入院タイプ」の2種類があります。
それぞれのタイプの特徴や違い、メリットやデメリットは次の通りです。※一般に知られている呼び名の治験アルバイトでは「入院タイプ」を思い浮かべる方が多いようです。

通院タイプの治験では、決められた日に通院して薬の投与や検査を受けることが特徴です。
土日祝日を中心にうまく予定が調整できるならば、社会人（サラリーマン）でも参加できます。

一方、入院タイプの治験では、まとまった日数の都合を終日確保しておかなければならないため、通院タイプよりも参加が難しくなります。

それぞれのタイプの大きな違いは、拘束時間です。
通院タイプは通院したその日のうちに帰ることができるため拘束時間は短いですが、入院タイプは文字どおり入院が必要であるため、どうしても拘束時間が長くなりがちです。

2-2.それぞれの平均報酬額と報酬の貰い方

通院タイプと入院タイプでは、貰える負担軽減費（協力費）は異なります。
負担軽減費（協力費）は負担を軽減することを目的で算出されていますので、一般的に負担の度合い（拘束時間や制限事項の遵守期間）に応じ設定されています。

治験モニターの負担軽減費（協力費）は治験の拘束時間や制限事項の遵守期間によって異なります。下記が一般的な負担軽減費（協力費）のおおよその相場となります

入院タイプの治験では入院後に事後検査（通院）が数回行われる場合があります。もちろん事後検査のための通院に対しても、協力費はきちんと計算されて支払われています。

治験モニターの負担軽減費（協力費）の受け取り方は「手渡し」、もしくは「振り込み」のどちらかになります。振り込みでの場合は支給まで日数を要する事があります。
※負担軽減費（協力費）の支払い方法は実施施設により異なります。お申込の際にご確認ください。

なお、一般的な治験では負担軽減費（協力費）の金額設定は参加していただく期間や検査内容（採血・採尿など）や制限事項などの負担及び社会情勢（最低賃金や物価）などを考慮して設定されています。
※負担軽減費（協力費）の金額は実施治験の内容や実施施設によっての若干異なります。詳しくは治験ネットの募集ページにてご確認ください。

3.治験は参加者の安全が第一優先

新しい医薬品の開発に不可欠な治験は、人の健康と生命に関わるため、厳格なルールに基づいて行われます。日本国内では、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令）」という法的な拘束力を持つ基準が設けられています。このGCP省令は、参加する方の人権と安全を守り、治験で得られるデータの信頼性を確保することを目的としています。 治験に参加する方の安全と人権を最優先とし、医薬品の安全性・有効性の科学的根拠に信頼できるデータを収集するため治験を実施する医師や製薬会社には「GCP省令（Good Clinical Practice）」の遵守が義務付けられています。GCP省令は、国際的な基準（ICH-GCP）とも整合しており、世界中で通用する高い安全基準を設定しています。これにより、治験が単なる企業の臨床研究ではなく、公的（厚生労働省）な監視下で行われる臨床研究として位置づけられています。

3-1.治験途中に不安や恐怖を感じた際は辞退も可能

治験モニターはあくまでボランティアであるため、治験の途中であっても基本的に辞退することが可能です。
しかし、安全面の配慮などから体調確認後でないと途中でやめることのできないケースも稀にあるため、注意しておきましょう。辞退の可否については、事前の説明会で確認できます。

医療機関では、治験による健康障害が発生した場合に備えて、医師や看護師はもちろん、治験の経験が豊富なスタッフが万全の体制をとっています。
また、治験モニターの間はできるだけリラックスして通院や入院ができるよう、さまざまな工夫を凝らしているところがほとんどです。
ゲーム機や映画のDVD、漫画を豊富に取り揃えている医療機関も少なくありません。

そのため、不安や恐怖を感じて途中で辞退する人はほとんどいません。危険な実験を強いられるようなアルバイトではないため、安心して臨みましょう。

4.都合に合う治験モニターを見つけるためには

都合に合う治験モニターを手っ取り早く探すためには、治験モニターを紹介するサイトで会員登録をすることがおすすめです。
会員登録をすれば、メールマガジンなどで優先的に治験モニターの情報を受け取れる場合があります。また、会員のみに案件ごとの詳細な情報を明示しているサイトも多いです。

なお、人気が高い治験モニターのサイトは、治験モニターの案件が多く掲載されている一方で、応募の倍率も高くすぐに定員オーバーになることもあります。
一方で、あまり知られていないようなサイトであれば案件は少ないものの、他のサイトに載っていない案件情報を得られることもあります。

治験モニターの募集情報は適宜更新されます。すぐに情報を確認するためにも、自分に適した治験モニターの募集サイトへ登録を行いましょう。
ただし、同時期に複数の治験モニターに参加することはできませんのでご注意ください。

まとめ

「治験（ちけん）」という言葉は、難しく聞こえますが、一言でいうと「新しいくすりが誕生するための最終テスト」です。 私たちが普段、薬局や病院でもらっているお薬は、過去に誰かがこのテスト（治験）に協力してくれたからこそ、安心して使うことができています。この世の中には残念ながら「治らない」と言われている病気や、治療法がなくて困っている人たちがまだたくさんいます。
実はあなたが治験に参加をすることは、「新しい治療の選択肢を未来に届ける」という極めて価値の高い社会貢献に協力することに繋がっているのです。ここまでご紹介した内容を参考に、普段から健康に留意してぜひ治験モニターに応募してみましょう。