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治験コード: BH0024

【関東/東京新宿/新着】【スキンケアクリーム調査】【アトピー性皮膚炎が落ち着いている方】【18~64歳まで】【性別不問】(事前検査1回+本試験 4回通院) 事前検査9月8日(火)・24日(木) 実施


募集対象
・20~39歳の日本人男性のみ
※ハーフ・クウォ-タは不可です。
※常用薬の無い方
・BMI18.5~24.9(50㎏~79.9㎏)
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・1日10本以上煙草を吸う方は参加不可(入院中禁煙)
実施日程
【試験日程】

事前検査
9月 8日(火)9:00~11:40集合 ※完全予約制
9月24日(木)9:00~11:40集合 ※完全予約制
所要時間:1時間半~2時間
上記のいずれかの日 選択可

本試験 
来所1 9月29日 (火)AM
来所2 10月13日 (火)AM
来所3 10月27日 (火)AM
来所4 11月10日 (火)AM
所要時間:1時間半~2時間
※Webアンケートの結果、該当者には直接、集合時間等のご連絡をいたします。
(アンケート回答後、担当者と調整になります)

来院後に試験基準に満たないことが判明した場合は試験参加不可となる場合がございます。
負担軽減費
31,000円
実施場所
東京都新宿区(最寄り駅:都営大江戸線「西新宿五丁目」 )
参加条件
【選択基準:参加いただきたい方】

・アトピー性皮膚炎と診断されている方
・両前腕のアトピー性皮膚炎が寛解状態が1ヶ月以上経過している方
 (炎症症状がほとんどなく、乾燥症状主体)
・両前腕の症状が1ヶ月以上医療用保湿剤で維持されている方
・両腕のアトピー性皮膚炎の状態に左右差や研究に影響する皮膚異常がない方
・指定の観察日に施設に来ることが可能な方

【除外基準:参加できない方】
・前腕に本研究に影響を与えるような臨床的に異常のある方
・化粧品等に含まれる酸化亜鉛、エンテロコッカス・フェカーリスに過敏症の既往のある方
・前腕に使用するスキンケア用品を1ヶ月以内に変更した方

・前腕に抗炎症外用薬(※下記)を1ヶ月以内に使用した方あるいは研究期間中に併用を必要とする方
ステロイド外用薬、タクロリムス軟膏(カルシニューリン阻害外用薬)、デルゴシチニブ軟膏(JAK阻害外用薬)、ジファミラスト軟膏(PDE4阻害外用薬)、非ステロイド性抗炎症薬等)

・以下の薬剤の投与又は療法等を1ヶ月以内に受けた方あるいは研究期間中に併用を必要とする方
①抗炎症内服薬(シクロスポリン、経口JAK阻害薬、経口ステロイド薬等)
②生物学的製剤
③紫外線療法(両前腕以外での照射は可とする。)

・高度の心・腎・肝障害、呼吸器疾患、循環器疾患、免疫不全疾患等の合併症を有する方
・参加中、生活習慣を変更する可能性のある方
・参加中、季節性及び通年性アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある方
 (点眼剤、点鼻薬は可とする)
・妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある方
・現在、他ヒト臨床研究に参加している方、事前検査時に他ヒト臨床研究参加後、3ヶ月間が経過していない方
・本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に従事している方
・被験部位(前腕)に入れ墨やタトゥーがある方
・その他、詳細な基準があります。
※詳細な参加条件について、仮予約後にWebアンケートにお答えいただき、確認します。
アンケートにお答えいただいた結果、試験にご参加いただけない場合もございますので、ご了承ください。
※アンケートにお答え頂かなければ予約確定になりません。
 なるべく早くお答えください。
その他
謝礼金(負担軽減費)のお支払方法
合計 31,000円
事前検査   3,000円(後日振込)
本試験参加   7,000円/回×4回(後日振込)

※虚偽の申告や試験内容に同意いただけない場合や途中で辞退された場合は、交通費を含む一切のお支払いができない場合があります。

●お持物
・身分証明書
(運転免許書、マイナンバーカード等、パスポート等)
・服用中の薬剤、薬剤手帳等
(日常的に飲んでいるものか、過去6カ月の薬歴が分かるものを持参。)
・協力費振込口座情報のわかるもの
(振込のため、必ず正確な情報がわかるものをご持参ください。)
・黒のボールペン
(フリクションボールペン不可。ご自身のものをご持参ください。)
・服用中のサプリメント
(製品名のわかる画像か、現品をご持参ください。)
・イヤホン
(お手持ちのスマートフォンと接続可能なもの。有線、無線問いません)
 お持ちでない方は担当にご相談ください。

★仮予約後にWebアンケートのURLをお送りします。必ずご回答ください。
・受付は先着順です。お申込みができても定員に達してしまってる場合があります。
・検査の結果や医師の判断により、試験に参加いただけない場合もあります。
・すべての治験・臨床試験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
・お薬の治験ではありません。
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