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治験コード: BH0025-2-G1

【関東/東京新宿/新着】【レーザー治療研究】【ニキビがたくさんあってお悩みの方】【16歳以上】【性別不問】(事前検査+6回:合計7回来院) 7月22日(水)開始


募集対象
・20~39歳の日本人男性のみ
※ハーフ・クウォ-タは不可です。
※常用薬の無い方
・BMI18.5~24.9(50㎏~79.9㎏)
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・1日10本以上煙草を吸う方は参加不可(入院中禁煙)
実施日程
ニキビ自体の保険治療は、内服薬や外用薬が中心で、レーザー治療はほとんどが自由診療です。
今回は研究の為、一般的に高価になりがちなレーザー治療を無料で受診できます。
(詳細は担当に確認ください。)

【試験日程】
事前検査(0w)、1週後(1w)、4週後(4w)、8週後(8w)、
12週後(12w)、16週後(16w)、20週後(20w)計7回来院

所要時間:最大2時間程度
■来院:事前検査 ※合否判定あり
レーザー施術日です。
7月22日(水) 8:30~10:40集合 ※完全予約制

本試験:
■来院:
所要時間:2時間程度
7月28日(火)
8月21日(金)レーザー施術日
9月16日(水)レーザー施術日
10月15日(木)
11月11日(水)
12月8日(火)
集合時間は個別に担当者と調整になります。

来院後に試験基準に満たないことが判明した場合は試験参加不可となる場合がございます。
負担軽減費
32,000円
実施場所
東京都新宿区(最寄り駅:都営大江戸線「西新宿五丁目」 )
参加条件
《ご参加いただきたい方》
※初回来院時(同意取得日)の年齢が16歳以上の尋常性痤瘡(ニキビ)の方
※保険診療の範囲内で尋常性痤瘡(ニキビ)を治療しているまたは1回でも治療したことがある方
※嚢腫、結節を3個以上有しない尋常性痤瘡(ニキビ)の方
※下記の条件をすべて満たす
左右の顔面の片側に
 炎症性皮疹(紅色丘疹、膿疱)が6個以上
 非炎症性皮疹(面皰)5個以上
 左右の重症度がほぼ同等の方
(ご不明な方はWebアンケートにて患部の写真をご提供ください。)

《ご参加いただけない方》
※顔面に湿疹、皮膚炎群などの合併症がある方
※過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた方
※重篤な心・腎・肝障害、呼吸器疾患、循環器疾患などの合併症がある方

・その他、詳細な基準があります。
※詳細な参加条件について、仮予約後にWebアンケートにお答えいただき、確認します。
アンケートにお答えいただいた結果、試験にご参加いただけない場合もございますので、ご了承ください。
※アンケートにお答え頂かなければ予約確定になりません。
 なるべく早くお答えください。
その他
謝礼金(負担軽減費)のお支払方法
謝礼金総額 32,000円
事前検査時:2,000円
本試験終了時 30,000円
本試験組入の方:事前検査および、本試験参加日分を最終試験参加の翌月末に指定口座へ総額を振込
事前検査で選考されなかった方:事前検査の翌月末に指定口座へ2,000円振込

※虚偽の申告や試験内容に同意いただけない場合や途中で辞退された場合は、交通費を含む一切のお支払いができない場合があります。

●お持物
・マイナンバーカード、パスポートなどご本人様確認証(性別の記載があるもの)
・黒ボールペン(フリクションボールペン不可)
・銀行口座情報(事前検査,本試験の謝礼の支払い用)
・イヤホン
  有線、無線問いません。説明のyoutube動画をご視聴いただきます。
  ご自身のスマートフォンと接続できるイヤホンをご持参ください。
  お持ちでない方は担当にご相談ください。
・使用中の方はニキビ治療薬をご持参ください。

 お薬を使用している方はお薬手帳等、過去1カ月間の薬歴がわかるものもご持参ください
 (おくすり手帳がない場合は服用したお薬現品やパッケージ画像等、製品がわかるものをご持参ください)

★仮予約後にWebアンケートのURLをお送りします。必ずご回答ください。
・受付は先着順です。お申込みができても定員に達してしまってる場合があります。
・検査の結果や医師の判断により、試験に参加いただけない場合もあります。
・すべての治験・臨床試験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
・お薬の治験ではありません。
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