- 募集中
治験コード：
MEM0022
【関東/目黒区/新着】【乳酸菌飲料】【20～39歳女性】6月～7月スタート 事前検査1回＋来院4回＋在宅での食品摂取
- 実施日程
-
[治験・臨床試験期間]
【事前検査1回＋来院4回＋在宅での食品摂取】
■事前検査 ※合否判定あり
6月17日(水) 15:30～
6月18日(木)、15:00～、16:30～
6月19日(金) 15:00～、16:30～
6月22日(月） 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
6月23日(火) 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
6月24日(水) 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
6月25日(木) 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
6月26日(金) 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
6月29日(月) 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
6月30日(火) 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
7月1日(水) 14:00～、16:00～
7月2日(木) 14:00～、16:00～
7月3日(金) 14:00～、16:00～
7月6日(月) 14:00～、16:00～
7月7日(火) 14:00～、16:00～
7月8日(水) 14:00～、16:00～
7月9日(木) 14:00～、16:00～
7月10日(金) 9:00～、11:00～、14:00～、16:00～
※上記よりいずれか1日程を選択可
本試験：
■前観察：月経1～3周期【来院日：月経2周期 採尿検査】
※合否判定あり
【検査日】月経開始予定日の5日前に採尿を実施
・尿採取後1週間以内にクリニックに持参
毎週水曜日予定。
状況次第で別の曜日にてご案内する可能性あり
■摂取期間中：月経4～6周期【来院日：月経6周期 採尿検査】
【検査日】月経開始予定日の5日前に採尿を実施
・尿採取後1週間以内にクリニックに持参
毎週水曜日予定。
状況次第で別の曜日にてご案内する可能性あり
★採尿検査は2周期および6周期の月経開始予定日の5日前を規定実施日とする。
原則として規定日の後3日の範囲で実施する事を許容する。
起床後から朝食を摂取する前までのうち最初の尿を採取する。
■摂取後検査：
【検査日】
11月11日、25日、12月9日、23日、
2027年 1月6日、20日、2月3日、17日、3月3日、17日、31日
スタート日に合わせて上記日程より1日
生理周期により来院日が異なります。
状況次第では記載日と別日にて調整させていただく可能性もございます。
※具体的な日程・集合時間は事前検査合格者と当試験の担当者で調整いたします
- 負担軽減費
- 45,000円
- 実施場所
- 学芸大学駅近くの指定クリニック
- 参加条件
-
【ご参加いただきたい方】
・来院時（同意取得）の年齢が20歳以上39歳の健常な女性
月経周期日数が25～38日で安定している方
月経期間が3～7日で安定している方
研究食品（100mLペットボトル10本前後）を冷蔵保管できる方
※冷蔵庫をお持ちで、保管スペースが確保できる
研究食品を毎週受け取れる方
※研究食品は冷蔵便で毎週土日にお届け予定、宅配BOX、コンビニ等での受け取り不可
・BMI：～29.9までの方 ※BMI30.0以上の方はご参加いただけません
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
※BMIの計算はこちら
・関東在住の方
・・・ご参加いただけない方・・・
・妊娠中、授乳中、またはそれらの予定がある方
・女性ホルモン剤を服用している方
・月経痛のため鎮痛剤を常用している方
・月経前不快気分障害（PMDD）、月経前症候群（PMS）の婦人科系疾患の診断を受けた方
・乳がん、子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がん等の婦人科系疾患の診断を受けた方
・抗うつ薬、抗不安薬を服用している方
・本研究に影響を及ぼす可能性がある医薬品（漢方薬や避妊薬を含む）を常用している方
・研究期間中に、乳酸菌やビフィズス菌を多く含む食品の摂取を中止できない
・同意取得時の前1ヵ月以内に他の臨床研究や治験、ヒト試験に参加している方
・研究期間中、他の臨床研究や治験、ヒト試験に参加を希望する方
・1日21本以上の喫煙を行う方
・週4日以上1日あたり純アルコールで20 g以上の飲酒を行う方
・1日2食以上欠食する頻度が高い等、食習慣が著しく乱れている方
・交代制勤務、深夜勤務等、生活リズムが不規則な方
・LINEアカウントに友達登録していただけない方
LINEでやり取りやLINEを確認していただけない方
・研究期間中に国内旅行（4泊以上ＮＧ）、海外旅行、長期旅行に行く方、
・検査前1週間に旅行に行く方
■今回の試験は学生でもご参加いただけます。
※他、細かな參加条件がございます。
お申し込み後にWebアンケートにご協力ください。確認をさせていただきます。
- その他
-
事前検査：5,000円（振込）
前観察：10,000円（振込）
本試験：30,000円（振込）全工程完遂後
※いずれも来院日の翌月末払い
※自転車・車での来院はできません。
※ご同伴(子供含む)はできません。
※事前検査より毎日Web日誌に回答いただきます。
※指定日よりVAS（紙）アンケートも毎日実施いただきます。
実施した記録としてスマホで写真を撮っていただきます
（必要に応じて写真を確認させていただきます。）
その他、各周期にアンケートに回答いただきます。
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
