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治験コード: PC0075

【関東/東京八王子/新着】【パーキンソン病患者様対象】【40~85歳】事前検査3~4回 本試験3泊+1泊(1~3回)+通院26回+追加検査の可能性あり


募集対象
・20~39歳の日本人男性のみ
※ハーフ・クウォ-タは不可です。
※常用薬の無い方
・BMI18.5~24.9(50㎏~79.9㎏)
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・1日10本以上煙草を吸う方は参加不可(入院中禁煙)
実施日程
[治験・臨床試験期間]
※事前検査1⇒2⇒3⇒4の検査結果により入院いだたくかが決まります。

[健康診断期間]
★事前検査1:個別調整:所要時間4時間
2月13日(金)集合時間9:15
2月20日(金)集合時間9:15
※上記より1日程を選択

★事前検査2:個別調整
★事前検査3:個別調整:他院にて(X線・MRI・DaT-SPECT)検査
★事前検査4:個別調整:他院にて(X線・MRI・DaT-SPECT)検査
※事前検査1~4は約120日間で実施

【3泊+1泊(1~3回)+通院26回】
※本試験後の日程については担当者が個別に調整いたします。

入院1(3泊):XX月XX日(X)~XX月XX日(X)※入退院の時間未定
入院2(1泊)(1~3回):XX月XX日(X)~XX月XX日(X)※入退院の時間未定

★通院1:投与2週間前 ★通院2:投与1週間前 ★通院3:投与後1週間
★通院4:投与後2週間 ★通院5:投与後4週間 ★通院6:投与後7週間
★通院7:投与後8週間 ★通院8:投与後11週間 ★通院9:投与後12週間
★通院10:投与後15週間 ★通院11:投与後17週間 ★通院12:投与後19週間
★通院13:投与後21週間 ★通院14:投与後23週間 ★通院15:投与後24週間 
★通院16:投与後25週間 ★通院17:投与後26週間 ★通院18:投与後29週間 
★通院19:投与後33週間 ★通院20:投与後35週間 ★通院21:投与後36週間 
★通院22:投与後37週間 ★通院23:投与後49週間 ★通院24:投与後59週間 
★通院25:投与後60週間 ★通院26:投与後61週間 
※集合時間未定

※最大5回腰椎穿刺検査および最大2回皮膚パンチ生検がございます。
※他院にて最大7回の画像(MRI)検査がございます。
※試験のお申込後や事前検査実施後に日程や入通院回数に変更又は中止が発生する可能性もございます。
予めご了承頂いてのご応募をお願いいたします。
謝礼金(負担軽減費)
最大950,000円予定
実施場所
東京都八王子の病院施設
参加条件
[参加条件]
・40~85歳の日本人(父母、祖父母が日本で生まれた日本人である方)
・パーキンソン病と診断されている方
 ・現在パーキンソン病の治療を受けていない場合
  ⇒52週間以内に治療を開始する予定がない方
 ・現在パーキンソン病の治療を受けている場合
  ⇒パーキンソン病治療薬の用量が過去90日以上一定であり
   かつ52週間以内に変更予定がない方
・BMIが18kg/㎡~34 kg/㎡の方
 ※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・BMIの計算はこちら
・健康保険に加入していることがわかる書面をお持ちの方 ※マイナンバーカードに保険証利用登録をされ、保険証を破棄された方は申込時にご相談ください。
・その他は問い合わせ(アンケートにて確認します)
その他
負担軽減費
事前検査1・2は当日手渡し、事前検査3・4は後日振込
残金:入院~事後検査は事後検査終了後約1週間後に振込
詳細は実施施設担当にご確認ください。

※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・すべての治験は開発状況により若干のスケジュールが変更が生じる場合がございます。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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