- 募集中
治験コード：
MEM0019
【関東/目黒区/新着】【即席めん摂取試験】【非喫煙者限定】【男性・女性】事前検査1回＋来院3回＋在宅での食品摂取
- 実施日程
-
[治験・臨床試験期間]
【来院3回+在宅での食品摂取】
■事前検査
・1月29日(木)9:30、10:30
・1月30日(金)9:30、10:30
・2月2日(月)9:30、10:30、11:30
・2月4日(水)9:30、10:30、11:30
・2月5日(木)9:30、10:30、11:30
・2月6日(金)9:30、10:30、11:30
・2月9日(月)9:30、10:30、11:30
・2月10日(火)9:30、10:30、11:30
・2月18日(水)9:30、10:30、11:30
・2月19日(木)9:30、10:30、11:30
※上記日時より選択可
※事前検診の所要時間：1時間半～2時間程度
【来院3回】
・来院1回目：3月24日（火）～3月27日(金)
集合時間：9:00～、9:30～、10:00～、10:30～、11:00～、11:30～
※上記よりいずれか1日程を選択可
・来院2回目：4月21日（火）～4月24日(金)
集合時間：9:00～、9:30～、10:00～、10:30～、11:00～、11:30～
上記よりいずれか1日程を選択可
・来院3回目：6月16日（火）～6月19日(金)
集合時間：9:00～、9:30～、10:00～、10:30～、11:00～、11:30～
上記よりいずれか1日程を選択可
★在宅での食品摂取期間にしていただく事★
・1日に1回、即席めん1個を、昼食に置き換えて12週間摂取
・Web日誌、アンケートの入力（簡単な内容です）
・本試験3回の各検査日の前1週間のうち、異なる日・異なる時間帯で計4回採尿し、自宅にて冷凍保管する。
・本試験3回の各検査日の前1週間に1回採便し、自宅にて冷凍保管する。
※最後までご参加頂ける方が対象となります。
※具体的な日程・集合時間はお申込後、事前検査合格者と当試験の担当者で調整いたします。
- 謝礼金（負担軽減費）
- 45,000円
- 実施場所
- 学芸大学駅近くの指定クリニック
- 参加条件
-
【ご参加いただきたい方】
・来院時（同意取得）の年齢が20歳以上49歳の健常な日本人男女（学生は不可です）
・BMI：16.0～29.9までの範囲内の方
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
※BMIの計算はこちら
・昼食は被験食品のみとし、スープまで全量喫食することに支障のない方
・関東在住の方
・喫煙習慣のない方
・・・ご参加いただけない方・・・
・学生の方
・喫煙者の方
・高血圧の方（収縮期血圧130mmHg以上かつ／または拡張期血圧が80mmHg以上）
・昼食を摂取する習慣がない方、または食生活が極度に不規則な方
・他の即席めんや整腸作用のある食品・飲料の摂取を事前検査時から中止できない方
例：乳酸菌、ビフィズス菌、食物繊維、オリゴ糖など整腸作用のある食品・飲料、「お腹の調子を整える」「便通を改善する」などの記載がある食品・飲料等"
・医師の管理下で食事療法および運動療法を必要とした疾患既往症を有する方
・特定保健用食品や機能性表示食品等の健康食品（サプリメントを含む）を常用しており、同意取得時から摂取を中止できない方
・医薬品・医薬部外品を常用しており、同意取得時から服用の制限ができない方ある方（虫垂切除は除く）
・過敏性腸炎、潰瘍性大腸炎など、便通に大きく影響を与えると考えられる疾患に罹患している方、又は既往症がある方
・睡眠時無呼吸症候群（SAS）等の疑い、治療中、治療歴のある方
・夜間頻尿、前立腺肥大症、過活動膀胱を有する方、またはその疑いのある方
・慢性疲労症候群、精神疾患の既往歴・現病歴のある方
・臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された方
・研究に関連してアレルギー発症のおそれがある方（花粉症は自覚として日常生活に支障がなければ、薬使用でもOK）
・常時投薬が必要な疾患がある者（外用・内服問わず）、治療中の疾患のある方（ドライアイ・う蝕治療を除く）、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある方
例：高血圧など常用している薬は全般NG、癌既往、心疾患、脳卒中などもNG
・交代制勤務、深夜勤務等、生活リズムが不規則な方
・アルコール多飲者（1週間の平均摂取量が60 グラム/日を超える飲酒者）
・同意取得日の前1ヵ月以内から試験終了4週間後までに、他の臨床研究や治験、ヒト試験に参加している方
・試験期間中に妊娠、授乳の予定がある方
・試験期間中に生活環境に大きな変化（転居、転勤など）が見込まれる方
・試験開始1ヶ月前から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った方
・試験開始3ヶ月前から全血400 mL献血を行った方
・試験開始12ヶ月前からの採血量が1000mLを超える方
・塩分摂取過多の自覚がある方
・背景情報、事前検査の結果、その他の理由から、実施医師責任者が研究対象者として不適当と判断した方
・ペースメーカーなどの体内植え込み型医療電気機器を使用している方
・ 体内植え込み型金属製医療機器を使用している方
・採便、採尿をご自宅の冷凍庫で冷凍保管ができない方
・産婦人科系の薬（ピル）を服用している方
・癌を患っていた方
・今まで採血時に問題があった方
・研究期間中に国内旅行（4泊以上ＮＧ）、海外旅行、長期旅行に行く者、検査前1週間に旅行に行く方
※他、細かな參加条件がございます。
お申し込み後にWebアンケートにご協力ください。確認をさせていただきます。
- その他
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事前検査：5,000円（振込）
本試験：40,000円（振込）全実施終了後（翌月末払い）
※自転車・車での来院はできません。
※ご同伴(子供含む)はできません。
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
