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治験コード: PC0058PartAコホート1 2025_2_18 Ver1.0

【関東/東京八王子/新着】【2型糖尿病】【18歳~70歳】【性別不問】4泊2回+2泊2回+通院10回+遠隔4回


募集対象
・20~39歳の健康な日本人男性のみ
※ハーフ・クウォ-タは不可です。
※常用薬の無い方
・BMI18.0~26.0(50㎏以上)
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・非喫煙者または2017/7/22以降禁煙していて2018/2/10迄禁煙できる方
実施日程
【試験期間】
4泊2回+2泊2回+通院10回+遠隔4回

※Webアンケート後、該当者と担当にて日程調整いたします

Part A コホート1
事前検査
×月×日(×)×:××
所要時間2~3時間程度
※Webアンケート後、該当者と担当にて日程調整いたします

4泊5日 6月11日(水)~6月15日(日)
2泊3日 7月25日(金)~7月27日(日)
2泊3日 9月5日(金)~9月7日(日)
4泊5日 10月1日(水)~10月5日(日)


通院
1:D8   6月20日(金)
2:D22  7月4日(金)  
3:D29  7月11日(金)
4:D50  8月1日(金)
5:D57  8月8日(金)
6:D64  8月15日(金)
7:D71  8月22日(金)
8:D92  9月12日(金)
9:D99  9月19日(金)
10:D127 10月17日(金)

遠隔
D15  6月27日(金)
D36  7月18日(金)
D78  8月29日(金)
D106  9月26日(金)

※該当後の具体的な日程はお申込・Webアンケート後、治験担当がお電話にて調整します。
※試験予約後→Webアンケート→治験担当者より詳細確認→1回目の来院となります。
※予約後お電話にて参加いただく施設・日程などをご説明、調整いたします。
謝礼金(負担軽減費)
577,000円
実施場所
東京都八王子の病院施設
参加条件
【ご参加いただきたい方】
・同意取得時に年齢が18歳以上70歳以下の日本人男女
・2型糖尿病の罹患期間が 6 ヵ月以上である方
・BMIが22kg/m2以上40 kg/m2以下の方
BMIの計算はこちら
・事前検査前の 3 ヵ月間に体重が安定している方
・参加中、避妊へ同意できる方
・女性の場合は妊娠の可能性がない方
【下記いずれかの方】
★3カ月以上、2 型糖尿病が食事療法及び運動療法のみでコントロールされている
 (HbA1c 値が7.0%以上 10.0%以下)
★経口血糖降下薬単剤で安定している方
 (内容により1剤でもご参加いただけない場合あり)
 (HbA1c 値が6.5%以上 9.0%以下)
 ※治験薬投与の 28 日以上前に、経口血糖降下薬の使用を中止できる方

【ご参加いただけない方】
※2型糖尿病以外の疾患のある方はご参加いただけない場合があります。
詳しくはお電話にて確認します。

・1型糖尿病、成人の潜在性自己免疫性糖尿病
・増殖糖尿病性網膜症、糖尿病性黄斑症、非増殖糖尿病網膜症を有する方
・回復のために他者の介助を必要とする低血糖により引き起こされる神経症状の発現があったと定義される重症低血糖の既往がある、又は無自覚性低血糖の既往がある方
・コントロール不良の併存疾患を有する
 又は事前検査前 1 ヵ月以内にこれらの疾患に対する薬剤に変更があった方
・活動性の悪性腫瘍を有する又は5年以内にその既往歴がある方
・過去3年以内に、精神疾患の既往歴を有する、又はこれらが現在認められる方
・急性もしくは慢性の肝疾患又は膵疾患の所見がある方
 ※不明な方はお申込後、確認いたします。
・治験に参加し、その治験薬の半減期の5 倍の期間以内の方
・他の治験薬を用いる治験に30 日以内に参加した方
その他
持ち物:
マスク、顔写真付き身分証明書(資格証明証・社員証等不可)、
健康保険証(マイナンバーカード原則不可)、
お薬手帳(飲み薬等使用している方のみ)

負担軽減費
本試験:577,000円
事前検査15,000円(手渡し)
残金は事後検査後1週間後に振込

※虚偽の申告などが有った場合は謝礼金が支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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