- 募集中
治験コード：
HC0028
【関東/東京新宿区/新着】【65歳～80歳】【性別不問】【健康な方でも疾患お持ちの方でも申込可（一部疾患・お薬を除く）】プレ検査3月 通院23回（日程調整可） 最大6年半
- 実施日程
-
【試験期間】
・4年半～6年半:254週程度 ※月に数回の通院から数ヶ月に1回の通院
※計23回予定（プレスクリーニング検査～治験終了まで）
まずはプレスクリーニング検査を受診いただき、参加基準を満たした方はその後のスケジュールを担当者と調整します。
プレスクリーニング検査（参加条件に満たしているか確認する検査）
2025年
3月3日（月）9:30
3月3日（月）13:00
3月4日（火）9:30
3月4日（火）13:00
3月6日（木）9:30
3月6日（木）13:00
3月10日（月）9:30
3月10日（月）13:00
3月13日（木）9:30
3月13日（木）13:00
3月14日（金）9:30
3月14日（金）13:00
3月18日（火）9:30
3月18日（火）13:00
3月21日（金）9:30
3月21日（金）13:00
3月24日（月）9:30
3月24日（月）13:00
3月25日（火）9:30
3月25日（火）13:00
3月28日（金）9:30
3月28日（金）13:00
3月31日（月）9:30
3月31日（月）13:00
※いずれか1枠 所要時間3時間程度
※該当後の具体的な日程はお申込・Webアンケート後、治験担当がお電話にて調整します。
※試験予約後→Webアンケート→治験担当者より詳細確認→1回目の来院となります。
※予約後お電話にて参加いただく施設・日程などをご説明、調整いたします。
- 謝礼金
- 239,000円
- 実施場所
- 東京都新宿区の病院施設
- 参加条件
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【ご参加いただきたい方】
・日本人男女
・プレスクリーニング参加時の年齢が 65歳以上 80歳以下である方
・信頼できる協力者が少なくとも1名いる方
・治験参加者と頻繁に連絡を取り、治験参加者の日常活動や認知能力などの全体的な機能及び行動をよく知っている方で、協力者として来院いただける方がいる
・自宅での注射を監視でき、必要な場合は注射する意思があり、実施することができる。
・現在、アルツハイマー病（以下、AD）の対症療法として薬剤（例：コリンエステラーゼ阻害薬）を投与されている場合、Visit 1 前の 30 日間以上用量が安定しており、治験期間中も安定した用量で投与する予定である方。
・健康保険に加入している方
【ご参加いただけない方】
・認知症又は認知機能に影響を及ぼす可能性のあるその他の重大な神経疾患を有する方 ※不明な方はお申込後、確認いたします。
・本治験の解析に支障があると考える心血管疾患、肝疾患、腎疾患、消化管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経学的疾患（AD 以外）、精神疾患、免疫疾患、血液学的疾患など、現在重篤な疾患又は不安定な疾患を有している、もしくは余命が約 5 年以下である方 ※不明な方はお申込後、確認いたします。
・自殺念慮の現病歴又は直近（過去6 カ月以内）の既往を有する方
・臨床的に重大な多数回又は重症の薬物アレルギー又は重大なアトピーの既往、もしくは治療後の重症の過敏症反応の既往（多型紅斑重症型、リニア IgA 皮膚症、中毒性表皮壊死、剥脱性皮膚炎、又は両方など）がある方。
・閉所恐怖症や MRI 不適合の禁忌の金属（強磁性の）インプラントや心臓ペースメーカー植込みなど MRI に対する禁忌がある、又はペースメーカー装着患者を受け入れる MRI 施設を利用できない方
・他の臨床試験に参加中、参加予定、又は、参加後4か月以内の方
・（女性）妊娠の可能性がある。又は妊娠しているか授乳中である、もしくは治験中に妊娠又は授乳する予定がある方
・本治験に直接関わる実施医療機関の担当者、又は担当者の近親者
※近親者とは、血縁関係であるか法的な養子関係であるかに関係なく、配偶者、親、子、及び兄弟姉妹と定義する。
・本治験に直接関わる治験依頼者の従業員である、又は本治験に直接関わる治験依頼者の従業員が協力者である方
- その他
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持ち物：
消せない黒ボールペン、マスク、顔写真付き身分証明書、
健康保険証（マイナンバーカード原則不可）、お薬手帳（飲み薬等使用している方）
負担軽減費
参加者
1万円/Visit×23回（プレスクリーニング・スクリーニング含む）
自宅でのリモート評価時 3,000円/回×3回
合計23.9万円
協力者；10,000円/Visit×1回（スクリーニング時来院いただきます）
/リモート×９回/協力費3000円×9回
合計37,000円
※スクリーニング検査以降、協力者様の評価はリモートで実施いただきます。
※プレスクリーニング手渡し、プレスクリーニング以外振込：被験者と協力者は別の振込
※当月末締めの翌月末振込
※虚偽の申告などが有った場合は謝礼金が支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
