- 募集終了
治験コード：
HC0010-2新
【東京/新宿区/新着】【12～17歳性別不問】【3回以上すべてファイザー製のコロナワクチン（最後オミクロン対応株）接種をしている方限定】5月末～ 通院8回～複数日程から選択可
- 実施日程
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※2023年5月～約12ヶ月間で通院8回を行います。
※保護者様に同行いただく日がございます。
※ワクチン接種は通院1回目に1回の接種です。
※こちらの治験はコロナワクチン初回がコミナティ筋注（ファイザー製）で最後がコミナティRTU筋注(（2価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：ファイザー製)を接種をしている方が対象です
※2回目から最後の1つ前までのワクチンの内容は問いません。
※コロナワクチンには複数の種類がございます。
※ご不明な方は接種証明書等をご準備の上、お問い合わせください。
[治験・臨床試験期間]
【通院8回】
【グループ6】初回9：00集合 2回目以降9：30集合
5月27日(土）・6月24日(土）・7月22日(土）・8月19日(土）・9月16日(土）・10月14日(土）・11月25日(土）・2024年5月25日(土）
【グループ11】初回9：00集合 2回目以降9：30集合
6月3日(土）・7月1日(土）・7月29日(土）・8月26日(土）・9月23日(土）・10月21日(土）・12月2日(土）・2024年6月1日(土）
上記のいずれか
※仮予約いただくとWebアンケートのメールが届きます。このアンケートにお答えを頂きませんとご参加いただく事ができません。
アンケートに希望の日程等を記載いただき、後日あらためて日程調整等を行い、参加可否のご連絡をいたします。
- 謝礼金
- 80,000円
- 実施場所
- 東京都新宿区の施設
- 参加条件
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[参加条件]
・12～17歳の日本人（性別不問）（ハーフ・クォーター不可）
・電子日誌の入力ができる（ご自身のスマートフォンを使用）
初回のCOVID-19ワクチン接種（1回目）：コミナティ筋注（1価：起源株、従来株）
最後のCOVID-19ワクチン接種：コミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
※ 最後のCOVID-19ワクチン接種から3カ月以上経過した者
※ 最後のCOVID-19ワクチン接種がコミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.1）の方はご参加いただけません。
※ COVID-19ワクチン接種回数は問わないが、過去にコミナティRTU筋注（2価：起源株）を2回以上接種した方は除外
※ 過去にSARS-CoV-2感染症検査が陽性、又は診断された者は除外
※ 接種証明には、Lot No.（製造番号）も必要になります。
※ 「コミナティ」は製品名で、メーカーは「ファイザー」になります。
【接種したワクチンがご不明な方は接種が証明できるものをお持ちの上、お問い合わせください】
★ワクチン接種を海外で行った方、治験参加として行った方は事前にご相談下さい。
※原則として疾患をお持ちの方やお薬を使用している方もご参加いただける治験です。ただしお持ちの疾患の状況や過去にかかった既往症など体調・既往歴・お薬の内容などにより一部、ご参加いただけない場合もあります。
Webアンケートにてお申込み時に回答いただきます。
【ご参加いただけない方】
・ワクチン接種による痙攣又はてんかんの既往歴を有する方
・ 心筋炎又は心膜炎の基礎疾患あるいは既往歴を有する方
・過去に免疫不全の診断がされている方及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる方
・食物、医薬品、化粧品、又はワクチン投与などにより、過去にアナフィラキシー又は重度のアレルギーの既往歴を有する方
・過去にコミナティRTU筋注追加免疫を2回以上受けた方
・既往歴及び問診により、HIV感染症等による免疫抑制状態又は免疫不全状態が確認された、あるいはその疑いのある方
・妊婦又は授乳婦、適格性確認時の妊娠検査が陽性の女性、最終月経からの期間が12ヵ月未満であり妊娠の可能性のある閉経前女性で妊娠検査を受ける意思がない方、治験期間中にパートナーも含めて妊娠を計画している又は治験期間中に効果的な避妊法で避妊を講じることができない方、あるいは治験期間中に精子を提供する意思がある男性及び卵子を提供する意思がある女性
・その他は問い合わせ
- その他
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・接種後3週間は電話による週に1回の体調確認があります。
・謝礼金は1回の来院につき10,000円を通院月の月末締めの翌月末に振込にてお支払い。
・保護者様にご来院いただく日は1回の来院につき謝礼金5,000円を加算して振込いたします。
（詳細はお電話にて確認ください）
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
