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治験コード: HC0029

【関東/東京新宿区/新着】【新型コロナワクチン治験】【5~12歳】【性別不問】5月~治験開始 事前検査1回+本試験3~7回通院(接種2回)


募集対象
・20~39歳の日本人男性のみ
※ハーフ・クウォ-タは不可です。
※常用薬の無い方
・BMI18.5~24.9(50㎏~79.9㎏)
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・1日10本以上煙草を吸う方は参加不可(入院中禁煙)
実施日程
[治験・臨床試験期間]
【事前検査1回+本試験3~7回通院(接種2回)】

※日程はWebアンケート該当者と実施施設担当者で調整いたします。
接種は5月と6月以降予定
・当治験はプラセボ(偽薬)との比較試験です。
※保護者同伴にて参加ください。
※採血をするグループとしないグループは選択可

※初回来院は
5月24日(土)9:00~又は
5月31日(土)9:00~

グループ①
5月24日(土)9:00~
6月21日(土)9:00~
7月19日(土)9:00~
9月20日(土)9:30~(採血ありのグループのみ)
12月20日(土)9:30~(採血ありのグループのみ)

グループ②
5月31日(土)9:00~
6月28日(土)9:00~
7月26日(土)9:00~
9月20日(土)9:30~(採血ありのグループのみ)
12月20日(土)9:30~(採血ありのグループのみ)
※詳細なスケジュールは実施施設の担当者と調整します。

※他、細かな參加条件がございます。
お申し込み後にWebアンケートにご協力ください。確認をさせていただきます。
謝礼金(負担軽減費)
各通院 15,000円
実施場所
東京都新宿区の医療施設
参加条件
【参加いただきたい方】
※同意取得時の年齢が 5歳以上 13 歳未満の健康な小児日本人男女(ハーフ・クオータ不可)
※代諾者から文書による同意が得られた方
※健康保険に加入している方

●参加いただけない方
・本人又は同居家族において SARS-CoV-2 に感染している方
 又は 2023 年 12 月以降に本人に感染歴がある方
・過去 6 箇月(180 日)以内に新型コロナワクチンの接種を受けた方
・ただし、下記のワクチンを接種された方は接種時期によらずご参加いただけません。
   オミクロン株 XBB.1.5 系統ワクチン又は JN.1 系統ワクチン
・妊娠中の女性、妊娠している可能性のある女性
 治験薬最終接種 28 日後より前に妊娠を希望する女性、
 初経を迎えた女性において、避妊法を用いることに同意しない女性
・当治験参加前、過去 4 箇月(120 日)以内に他の治験に参加した方
 及び本治験期間中に他の治験に参加予定のある方
 又は新型コロナワクチンの接種を受ける予定のある方
・医薬品の開発、治験等にかかわる方、又はその家族

※その他服薬、既往歴、現病に関して条件あります、詳細はWebアンケートにて確認致します。
その他
・謝礼金 15,000円/事前検査+接種日+2~7来院(振込( 当月末〆翌月末振り込み))
・事前検査+接種日に接種に至らなかった際は10,000円のお渡しになります。

※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・すべての治験は開発状況により若干のスケジュールが変更が生じる場合がございます。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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