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治験コード: HC0018

【関東/東京新宿/新着】【肥満症で2型糖尿病の方】【18歳以上】【性別不問】事前検査+約1年間半で13回通院+リモート調査6回


募集対象
・20~39歳の日本人男性のみ
※ハーフ・クウォ-タは不可です。
※常用薬の無い方
・BMI18.5~24.9(50㎏~79.9㎏)
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・1日10本以上煙草を吸う方は参加不可(入院中禁煙)
実施日程
[治験・臨床試験期間]
事前検査+約1年間半で13回通院+リモート調査6回

V1:事前検査
スタート日は実施担当者との調整となります。
※平日の指定日
所要時間4~5時間程度

⇓⇓⇓
(合格すると)
・2回目以降は各来院日 所要時間2時間程度
・来院日については合格後、実施施設担当者と確認調整ください。
V2 治験薬開始
V3 V2の2週間後(リモート)来院なし
V4 V3の2週間後
V5 V4の2週間後(リモート)来院なし
V6 V5の2週間後
V7 V6の4週間後
V8 V7の4週間後
V9 V8の4週間後
V10 V9 の4週間後
V11 V10の6週間後(リモート)来院なし
V12 V11の6週間後
V13 V12の6週間後(リモート)来院なし
V14 V13の6週間後
V15 V14の6週間後(リモート)来院なし
V16 V15の6週間後
V17 V16の6週間後(リモート)来院なし
V18 V17の6週間後
V19 V18の4週間後
V20 V19の3週間後

[健康診断期間]
Webアンケートに回答ください。
該当者には実施担当者が電話またはメールで具体的なスケジュールを含めた予約調整を行います。
謝礼金
1回の通院につき、10,000円(合計140,000円)
実施場所
東京都新宿区の医療施設
参加条件
【ご参加いただきたい方】
・18歳以上の日本人【性別不問】
※ハーフ・クウォ-タは不可です。
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・BMIの計算はこちら
・BMI30.0kg/㎡以上の方 かつ 下記の◎の疾患の内 2型糖尿病の方
・BMI27.0kg/㎡以上の方 かつ 下記の◎の疾患の内 2型糖尿病の方+1つ以上お持ちの方

◎Ⅱ型糖尿病
  ・診断を受けている方(かつ検査時にHbA1cが6.5%以上10%未満の方)
   ・いずれかによる治療中:
     ・食事及び運動療法のみの方もしくは
     ・メトホルミン、ナトリウム、SGLT-2阻害薬、アカルボース,
      スルホニル尿素、グリタゾン単剤のうち、最大3種類の薬
      により安定した治療(3カ月間以上)を受けている方

◎高血圧

◎脂質異常症 かつ 下記の1つ以上の疾患をお持ちの方
  (1)耐糖能障害(2型糖尿病,耐糖能異常など),
  (2)脂質異常症,
  (3)高血圧,
  (4)高尿酸血症,痛風,
  (5)冠動脈疾患,
  (6)脳梗塞,一過性脳虚血発作,
  (7)非アルコール性脂肪性肝疾患,
  (8)月経異常,女性不妊,
  (9)閉塞性睡眠時無呼吸症候群,肥満低換気症候群,
  (10)運動器疾患
    (変形性関節症:膝関節/股関節/手指関節,変形性脊椎症)
  (11)肥満関連腎臓病

※治験開始前に、減量を試みたが、効果が認められなかった方
※女性は妊娠中ではないかつ妊娠の予定のない方
※その他
 ・治験参加歴が有る方は前回参加から4ヶ月以上経過している。
 ・関東地方在住の方
 ・お薬または食物アレルギーが無い方

【ご参加いただけない方】
1.3カ月以内の5%を超える体重変化(自己報告による)がある方
2.3カ月以内の抗肥満薬による治療歴がある方
3.肥満に対する手術若しくは減量デバイスによる前治療歴又は治療の予定
 または体重を抑制する可能性のある胃腸関連手術歴のある方
(1)脂肪吸引術及び/又は腹壁形成術(1年より前に実施された場合)
(2)ラップバンディング(1年より前にバンドが除去された場合)
(3)胃内バルーン(1年より前にバルーンが除去された場合)
(4)十二指腸空腸バイパススリーブ(1年より前にスリーブが除去された場合)
(5)虫垂切除
(6)単純ヘルニア修復
(7)胆嚢摘出術
(8)他の内分泌学的疾患(クッシング症候群)により誘発された肥満を有する方
(9)単一遺伝子型若しくは症候性肥満と診断された方

糖尿病
4.3カ月以内の血糖降下薬による治療開始した方
5.3カ月以内の選択基準で規定した以外の糖尿病治療薬による治療がある方
6.コントロール不良で不安定な可能性のある糖尿病網膜症又は黄斑症がある方

※他、細かな參加条件がございます。
お申し込み後にWebアンケートにご協力ください。確認をさせていただきます。
・安定していないご病気をお持ちの方は参加できない場合があります。
その他
※謝礼金・支払方法は実施施設により異なります。予約時に確認ください。
※各来院では診察料・検査料等を自己負担いただく場合があります。
※担当より詳しく説明がございます。
※1回の通院につき、10,000円(合計140,000円)
※各来院の翌月末振込
※他にリモート診療の際、ご自分の通信機器を使う場合は通信費支給あり
(詳しくは実施施設にて説明)

※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。
 お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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