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治験コード：
SNK0807P
【関東/東京/新着】【ファイザー製のオミクロン対応ワクチンを1回接種をしている方】10月7日（土）～治験開始 通院4回～複数日程から選択可
- 実施日程
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※2023年10月～約6ヶ月間で通院4回とメールか電話での体調確認を1回行います。
①ファイザー製かモデルナ製の新型コロナワクチンを2～4回の接種が完了している方
②最終接種のワクチンがファイザー製のオミクロン対応ワクチンを接種をしている方
※オミクロン対応のワクチンを2回以上接種された方は対象外となります。
③最終接種から3ヶ月以上経過している方
※上記の①②③の条件をすべて満たしている方が参加対象となります。
[治験・臨床試験期間]
【通院4回】
【グループ1】
通院①：10月7日(土) 8:30～
通院②：11月4日(土) 10:00～
電話・メール連絡：12月6日(水)
通院③：2024年1月6日(土) 10:00～
通院④：2024年4月6日(土) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ2】
通院①：10月12日(木) 8:30～
通院②：11月9日(木) 10:00～
電話・メール連絡：12月11日(月)
通院③：2024年1月11日(木) 10:00～
通院④：2024年4月11日(木) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ3】
通院①：10月13日(金) 8:30～
通院②：11月10日(金) 10:00～
電話・メール連絡：12月12日(火)
3回目通院：2024年1月12日(金) 10:00～
4回目通院：2024年4月12日(金) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ4】
通院①：10月16日(月) 8:30～
通院②：11月13日(月) 10:00～
電話・メール連絡：12月15日(金)
通院③：2024年1月15(月) 10:00～
通院④：2024年4月15日(月) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ5】
通院①：10月19日(木) 8:30～
通院②：11月16日(木) 10:00～
電話・メール連絡：12月18日(月)
通院④：2024年1月18日(木) 10:00～
通院⑤：2024年4月18日(木) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ6】
通院①：10月21日(土) 8:30～
通院②：11月18日(土) 10:00～
電話・メール連絡：12月20日(水)
通院③：2024年1月20日(土) 10:00～
通院④：2024年4月20(土) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ7】
通院①：10月23日(月) 8:30～
通院②：11月20日(月) 10:00～
電話・メール連絡：12月22日(金)
通院③：2024年1月22日(月) 10:00～
通院④：2024年4月22日(月) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ8】
通院①：10月26日(木) 8:30～
通院②：11月23日(木) 10:00～
電話・メール連絡：12月22日(金)
通院③：2024年1月25日(木) 10:00～
通院④：2024年4月25日(木) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ9】
通院①：10月27日(金) 8:30～
通院②：11月24日(金) 10:00～
電話・メール連絡：12月25日(月)
通院③：2024年1月26日(金) 10:00～
通院④：2024年4月26日(金) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ10】
通院①：11月9日(木) 8:30～
通院②：12月7日(木) 10:00～
電話・メール連絡：2024年1月9日(火)
通院③：2024年2月8日(木) 10:00～
通院④：2024年5月9日(木) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ11】
通院①：11月11日(土) 8:30～
通院②：12月9日(土) 10:00～
電話・メール連絡：2024年1月10日(水)
通院③：2024年2月10日(土) 10:00～
通院④：2024月5月11日(土) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ12】
通院①：11月16日(木) 8:30～
通院②：12月14日(木) 10:00～
電話・メール連絡：2024年1月15日(月)
通院③：2024年2月15日(木) 10:00～
通院④：2024年5月16日(木) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【グループ13】
通院①：11月18日(土) 8:30～
通院②：12月16日(土) 10:00～
電話・メール連絡：2024年1月17日(水)
通院③：2024年2月17日(土) 10:00～
通院④：2024年5月18日(土) 10:00～
※通院①は所要7～8時間程度、 通院②・③・④は所要2～3時間程度
【ご予約後実施施設よりアンケートのメールが届きます。このアンケートにお答えを頂きませんとご参加いただく事ができません。】翌営業日（土・日除く）～3日以内に当試験の実施病院よりtouroku@chi-ken.jpからメールが送られてきます。（※お手数ですがこちらのメールアドレスを受け取りに指定してください。メールが自動的にブロックされて届かないという事が多いようです。また迷惑メールフォルダに自動で振り分けられる事も多いので、迷惑メールフォルダのご確認もお願いいたします。）
※試験日程グループは定員があるためご希望に沿わない場合も御座います。
※ワクチン接種は1回目の通院時のみです。
※その他通院は経過観察となります。
- 謝礼金
- 60,000円
- 実施場所
- 東京都内の病院施設
- 参加条件
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・年齢が18歳以上の日本人男女（ハーフ・クオータ不可）
※ファイザー製かモデルナ製の新型コロナワクチンを2～4回の接種が完了している方
※最終接種のワクチンがファイザー製のオミクロン対応ワクチンを接種をしている方
※最終接種から3ヶ月以上経過している者
※※オミクロン対応のワクチンを2回以上接種された方は対象外となります。
※接種証明書(接種歴を証明できる文書など)の提示が必須となります。
・最後の接種から3ヶ月以上経過している方
・治験参加歴が有る方は前回参加から4ヶ月以上経過していること
・関東地方在住の方
・お薬または食物アレルギーが無い方
・初回来院の6ヶ月以内にSARS-CoV-2（新型コロナ） に感染した方は不可
・関東地方在住の方※新宿まで3時間以内で来れる方
・お薬または食物アレルギーが無い方
▽▽▽以下当てはまる方も参加できません▽▽▽
●参加いただけない方
・参加前4ケ月以内に他の治験に参加し治験薬を投与された方
・新型コロナウイルス感染歴がある方
・食物、医薬品、化粧品、ワクチン投与などにより過去にアナフィラキシーまたは重度のアレルギーの既往歴を有する方
・現在、妊娠中・授乳中である方
・治験期間中に妊娠の予定がある方
・コミナティRTU筋注追加免疫を2回以上受けた方
・初回来所前14日以内にインフルエンザワクチンを除く他のワクチンを使用した方
・重篤な心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、精神神経疾患、発育障害、血小板減少症または凝固障害を有する方
・ワクチン接種による痙攣またはてんかんの既往歴を有する方
・刺青・タトゥーがある方
・2023年10月から2024年5月までに引っ越しや転勤の予定がある方
・15歳以降に気管支喘息の症状が出た事がある方
・日本国籍ではない
・刺青・タトゥーがある
・耳以外にピアスをしている
・アルコールや薬剤の乱用歴、依存症歴、またはその他の精神障害がある
・違法薬物（大麻、危険ドラッグ、覚せい剤等）の使用歴がある
・来院前180日以内の海外渡航歴がある
・試験期間中、適切な避妊ができない
・現在、妊娠中・授乳中である・治験期間中に妊娠の予定がある
・過去・現在において、心疾患・脳疾患・慢性の神経疾患やB型C型肝炎や梅毒・HIVなどの感染症にかかったことがある
・鬱病や統合失調症、パニック障害といった精神疾患にかかったことや治療したことがある
・今までに自分自身を傷つける行為をしたことがある
・健康診断の1ヶ月以内に37.5℃以上の発熱があった
・両腕上腕に傷がある
・スマートフォンを持っていない※ガラケーは不可。PCも不可
・半年以内に放射線治療、免疫抑制剤（外用剤除く）、免疫抑制療法、抗リウマチ剤、副腎皮質刺激ホルモン剤、副腎皮質ステロイド剤（外用剤除く）の治療歴がある
・寝たきりの方
・認知症の既往歴または現在認知症がある
・1回目通院予定日前の3ヵ月以内に400 mL以上の全血採血を行った者、もしくは、2ヵ月以内に200 mL以上の全血採血あるいは成分採血を行った
※その他条件あり（Webアンケートにて確認致します）
△△△△△△
※その他服薬、既往歴、現病に関して条件あります、詳細はご予約後Webアンケートにて確認致します。
Webアンケートに問題が無ければ、医療機関よりメールにて日程確認し予約確定となります。
- その他
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※虚偽の申告などが有った場合は謝礼金が支給されないことが有ります。
・謝礼金は全て振り込みとなります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
【重要】
ご予約後に届く【生活にプラス 治験ネット 仮予約完了のお知らせ】のメールに今後の流れを記載しお送りします。
迷惑メール設定をされている方は、
生活にプラス 治験ネット【chiken-net@liveonl.com】
からのメールを受信できる様に設定しておいて下さい。
【当新型コロナワクチン試験に関して】
今回の試験は製薬企業が開発中の新型コロナワクチンの治験です。※ただし、既承認ワクチンと治験薬ワクチン２つのグループのいずれかにランダムに振り分けられます。
